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我国婴幼儿配方乳粉产品注册相干题目（题目75-85）

问与答

第七局部 标签与阐明书

题目75 GB10767（较大婴儿和幼儿配方餐饮尺度）没有碳水化物的含量目标，养分身分表中能否要求标示？假如不标，无法盘算能量？

答：在GB10767中没有划定碳水化合物的目标，基于GB10767可不标碳水化合物含量，新的标签办理措施中划定必要标示碳水化合物含量。能量盘算与标示或不标示碳水化合物有关，能量值自己是企业基于配方量盘算的。

题目76 睁开的复合配猜中大概还含有复合配料（在配方中必要进一步睁开），这些睁开的身分必要在产品标签和阐明书中表现吗？

答：必要阐明复合配料（包埋质料或壁材构成身分）必要在配方（配料）中睁开，产品标签和阐明书中不必要睁开。

题目77 养分身分的标示单元，在GB10765中DHA、ARA为百分比，GB13432中要求以/100g为单元，另有在GB14880中核苷酸、乳铁卵白、酪卵白磷酸肽单元为g/kg，婴幼儿配方乳粉注册的标签阐明书用哪个单元？

答：在GB10765-2010表5可选择性身分（续）中划定DHA和ARA以占总脂肪酸百分比/100kJ和/100kcal标示，别的可选择性身分按100kJ和/100kcal标示。

题目78 在养分身分表中，膳食纤维，如低聚半乳糖、低聚果糖、聚葡萄糖等能否可以兼并标示为膳食纤维（以低聚半乳糖、聚葡萄糖计）放在养分身分表的哪个地位？现在参照GB28050，放在养分身分表中碳水化合物的上面。

答：关于这些身分放在养分身分表的详细地位，网上ag网站的养分身分表格曾经做了固化处置，只能放在可选择性身分。包罗DHA的状况也是如许的。

题目79 《注册请求质料项目与要求》中列出的养分身分表的示例是针对提交材料照旧标签标识也必要如许标示？乳清卵白能否肯定要标识？异样是脚注的月桂酸、肉豆蔻酸等能否必要标识？

答：《注册请求质料项目与要求》中列出的养分身分表的示例是针对产品标签标识的，假如添加乳清卵白可放在配猜中。

GB10765表格中脚注的月桂酸、肉豆蔻酸和维生素E差别情势，次要用于引导消费企业设计配方组方和配料时参考，不要求在标签中列出。

题目80 怎样办理产品标签中DHA和或ARA、反式脂肪酸标示值的题目？由于没有划定最低限值，是实测值照旧盘算值？

答：这个题目必要企业在研发阶段办理。由于盘算值与实测值（如脂肪酸仅包罗C₄-C₂₄）大概存在些差别，大概在添加量的下限设定时必要思索留有肯定空间。

题目81 由于ag网站的标签设计还没有完成，产品就必要送第三方查验了，这次注册配方试产后的全项目检测肯定是要包罗标签吗，只提供笔墨标签可以吗？

答：在“10.标签和阐明书样稿及其宣称的阐明、证明质料”中，⑴ 提交请求注册产品配方的一切包装规格产品的标签、阐明书样稿。指的是注册时必要提供一切包装规格产品的标签、阐明书样稿，而之前送第三方查验产品，是可以提供笔墨标签，但检测的项目应切合注册产品的全检要求。

题目82 标签、阐明书中触及的宣称能否仅为含量宣称和功宣称，企业所想营销卖点及标签的文案能否归为宣称这一类，“与产品配方注册的内容分歧性的阐明及无效牢靠证明质料”中的“内容分歧性”详细所指是什么？

答： 注册的标签、阐明书中触及的宣称仅限含量宣称（基于GB13432），不行以有功效宣称；而“与产品配方注册的内容分歧性的阐明及无效牢靠证明质料”中的“内容分歧性”，可以了解为是依据母乳研讨、婴幼儿临床喂养实验以及相干养分学研讨证明的喂养结果。

题目83  怎样婴幼儿配方乳粉怎样举行含量宣称？

答：下面的题目曾经提到，婴幼儿配方乳粉的含量天生应切合###餐饮宁静国度尺度 预包装特别膳食用餐饮标签的划定。

题目84 文件划定《宣称该当注明婴幼儿配方乳粉实用月龄，可以同时利用“1段、2段、3段”的方法标注》,实用月龄能否必需在宣称内容中注明，能否在标签恣意地位标示；在标签中若要标示段位，能否必需写成“1段、2段、3段”，而不克不及写成数字“1、2、3”。

答：这方面已有明白划定，必要一连标注，不行离开。如“婴儿配方乳粉（1段，0-6月龄）”。

题目85 国产婴幼儿奶粉标签能否也可以有英文称号；假如产品称号可以利用英文称号，此中产品称号局部中文无对应的英文，无法直译成英文，能否可以对应利用汉语拼音或接纳自创且注册牌号的英文对应，即同时存在“音译+英文情势”能否可行？

答：关于国际贩卖的国产产品，能否容许分外标注英文称号，二级文件没有明白划定。假如注册产品必要如许的标注，分外是“音译+英文情势”，必要阐明来由，能否承认将由行政允许部分决议。